Ring til os +45 47 76 01 01

Knudsen Plast kvalitet

Først med ISO certificering


Siden starten i 1977 har kvalitet og perfektion været nøgleord hos os. Vi var da også en af de første virksomheder i Danmark, der blev ISO 9001 certificeret. Siden juni 2017 er vi udelukkende certificeret i henhold til ISO 13485:2016. Vores produktion lever desuden op til relevante dele af FDA’s 21 CFR Part 820 Quality System Regulation.

Certificeringen omfatter

  • Design og udvikling
  • Udvikling af sprøjtestøbte forme
  • Sprøjtestøbning af plastprodukter
  • Samling af sprøjtestøbt plast
  • Steril emballering

Vores dokumentation giver dig fuld sporbarhed


Kvalitet og dokumentation er en helt naturlig del at vores arbejde.

Du har altid mulighed for at finde data frem fra tidligere produkter. Alle vores processer er veldokumenterede, og dokumentationen arkiveres i mindst 10 år.

Alle produkter har en kontrolspecifikation, som beskriver omfanget af kontrollen og det nødvendige måleudstyr.

Alle målinger og inspektioner foretages af vores operatører og af QA i vores eget målelaboratorium. Alt måleudstyr bliver løbende efterkontrolleret og kalibreret. Vi udfører regelmæssig proceskontrol på emnerne. Desuden udføres SPC på skudvægt.

Med enhver produktion følger et certifikat. Certifikatet er din dokumentation for, at målinger og inspektioner er udført efter aftale.

Vil du vide mere?


Poul Thomsen

Quality- and Environmental Manager

Tel: +45 30 25 02 47
E-mail: Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.


Download ISO13485

download-certificate

Client Testimonials

  • It is difficult to come up with suggestions for improvement on work and methods in a project that has run as smoothly as this.

    Philip Kusk
    Manager Product Maintenance, Origio
  • We are very satisfied with the collaboration and see Knudsen Plast as a very competent and innovative partner, that not only has extensive expertise within production, but also within innovation and R&D. They know how to take a product from a prototype, into large-scale production, and this know-how has been essential for MotilityCount. Furthermore the employees and managers at Knudsen Plast are all very customer-oriented and a pleasure to work it.

    Nicolaj H. Nielsen
    CFO, MotilityCount
  • We’ re very pleased with the work Knudsen Plast has done to ensure our product "X-pander"´s  time to market and high quality

    Eske W. Petersen
    Co-founder and CEO, Medichanical

Offcanvas Module DK

Vores temaer er bygget på en "responsive" ramme, hvilket giver dem en venlig, fleksibel fremtoning